Fragen und Antworten für Zentren


Welche & wieviele Zentren werden gewonnen?

Für die prospektive Dokumentation werden assoziierte dermatologische Praxen und Klinikambulanzen gewonnen, die eine hinreichende Expertise im Einsatz von Biologika und Systemtherapeutika aufweisen. Angestrebt ist eine Größenordnung von initial ca. 250 Kooperationspartnern. Die Teilnahme an der Dokumentation wird honoriert.

 

Wie verläuft der Erstkontakt?

Die Patienten werden bei Erstkontakt in den assoziierten Praxen oder Kliniken angesprochen. Nach Einverständniserklärung durch den Patienten füllt der behandelnde Arzt einen 7-seitigen Dokumentationsbogen aus und faxt diesen an das Dokumentationszentrum. Der Patient beantwortet ebenfalls einen 7-seitigen Fragebogen zur Lebensqualität, zum Patientennutzen und zur bisherigen Versorgungsqualität und sendet diesen ebenfalls an das Zentrum. Jeder Follow-up-Termin wird bereits in der Arztpraxis gemäß dem Schema der Dokumentation vereinbart.

 

Wie verlaufen die Follow-ups?

Die Follow-ups werden sowohl in der Arztpraxis wie auch zu Zwischenterminen postalisch bei den Patienten durchgeführt. Termine in der Arztpraxis werden im ersten Halbjahr vierteljährlich, danach halbjährlich durchgeführt, d.h. zwölfmal in 5 Jahren. Zusätzlich werden relevante Ereignisse (v.a. SAE) möglichst umgehend gemeldet. Die Patienten werden, sofern sie nicht zu geplanten Terminen in die Arztpraxis kommen, zusätzlich vierteljährlich durch postalische Abfrage und ggf. telefonische Nachfrage dokumentiert. Dabei werden die patientenseitigen Nutzen, etwaige Nebenwirkungen sowie der HAQ als PsA-Score erhoben.

 

Wird eine Aufwandsentschädigung gezahlt?

Für die Ärzte wird eine Aufwandsentschädigung für jeden komplett ausgefüllten und zurückgesendeten Fragebogen gezahlt. Die Patienten erhalten keine Vergütung.


Weitere Fragen

(Bitte klicken Sie auf die jeweilige Frage)

Wie viele Patienten nehmen derzeit an der Studie teil?

Die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Patienten erfahren Sie auf unserer Seite Einschlusszahlen.

Finden Schulungen zu PsoBest statt?

PsoBest bietet Schulungen im Rahmen der regelmässigen Studienarzttreffen an. Die aktuellen Termine werden über den PsoBest-Newsletter und auf dieser Website angekündigt. Geplant sind weiterhin regionale PsoBest-Schulungen im Rahmen der PsoNet-Regionalgruppentreffen.

Wann wird der HAQ-Fragebogen ausgefüllt und wo finde ich diesen Bogen?

Der HAQ-Fragebogen wird immer bei Patienten mit einer wahrscheinlichen Diagnose der Psoriasis-Arthritis (PsA) eingesetzt. Kopien des HAQ-Bogens finden Sie in Ihrem Arztordner. Zudem haben wir den Bogen als PDF in unserem Download-Bereich hinterlegt.

Was ist eine SUE-Meldung und was muss ich als Arzt dabei beachten?

Eine SUE-Meldung ist eine Meldung über ein schweres unerwünschtes Ereignis. Sie muss bei Auftreten unverzüglich an das CVderm gefaxt werden.

Darf die Einstellung des Patienten auf das Biologikum/Systemtherapeutikum schon länger zurückliegen?

Nein, es werden nur neu (d.h. innerhalb der letzten zwei Wochen) eingestellte Patienten in das Register aufgenommen.

Darf der Patient das Medikament jemals vorher erhalten haben?

Nein, nur Neueinstellungen sind vorgesehen.

Darf mein Patient bereits an anderen klinischen Studien teilnehmen?

Für die Registrierung in PsoBest darf der Patient aktuell nicht an einer anderen klinischen Studie zur Psoriasistherapie teilnehmen. Im Verlauf der Registerbeobachtung ist eine zusätzliche Teilnahme an klinischen Studien jedoch erlaubt.

Was mache ich, wenn unser Fax einmal nicht funktioniert?

Wenn Ihr Fax nicht so funktioniert, wie es sollte, stellt das CVderm Ihnen als Prüfarzt Freiumschläge zur Verfügung.

Wie kann ich als interessierter Arzt an dem Register teilnehmen?

Eine Anmeldung kann telefonisch, per Fax oder per Kontaktformular erfolgen. Gerne können Sie auch unser Anmeldeformular ausfüllen und uns dies mit der Post zusenden oder faxen.

 

Es sind noch Fragen offen? Dann  nutzen Sie gerne unser Kontaktformular oder rufen Sie unsere Telefon für teilnehmende Studienzentren an.